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通癃颗粒为医院临床应用多年的经验方,由山茱 萸、熟地黄等 10 味中药材组方,具有温肾通阳、清热通 淋等功效,用于治疗肾虚血瘀证,症见尿频、夜尿增多、 尿流变细、尿无力、尿余沥不尽、腰膝酸软等。临床多以 汤剂使用,但煎煮麻烦、携带不便、不易保存,难以保证 煎煮质量。颗粒剂使用和携带方便,稳定性好,生产参 数稳定,质量均一性较好。LC - 20AT 型高效液相色谱仪(日本岛津公司); KQ - 250E 型超声波清洗仪(昆山市超声仪器有限公 司,功率为 250 W,频率为 40 kHz);Sartoris BP 211D 型 电子分析天平(德国 Sartoris 公司,精度为 0. 01 mg); 101 - 2 - BS - Ⅱ型电热恒温鼓风干燥箱(上海跃进医疗器械有限公司)。
为确定该水煎煮工艺的优劣和稳定性,按处方比 例称取饮片3份,每份320 g,按正交试验优选工艺参数 进行验证试验,所得提取液加水定容至 250 mL。并计算干膏得率,毛蕊 花糖苷、马钱苷和莫诺苷含量。表明工艺合 理、可行。以君臣药中指标性成分 毛蕊花糖苷、马钱苷和莫诺苷的含量作为正交试验的 评价指标,综合评分权重均定为 30%。中药提取成分浓 缩为干膏,干膏得率对中药提取效果具有重要意义。故 设定干膏得率权重为40%。