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考察了平皿法和薄膜过滤法对需氧菌总数计数的 适用性,平皿法对霉菌和酵母菌总数计数的适用性, 常规法和增加培养基体积法对控制菌检查的适用性, 最终建立了一种适用于该药微生物限度检查的方法。 本研究也为相关药品质量控制部门,进行该药品的微 生物分析和质量分析提供了重要参考。IN160 恒温培养箱(德国 Memmert 公司),MJ-70-I 霉菌培养箱(上海跃进医疗器械有限公司)。试验菌回收比值 =(试验组平均菌落数 - 供试 品对照组平均菌落数)/ 菌液对照组平均菌落数。
在需氧菌总数计数方法的适用性试 验中,以宣肺止嗽合剂原液为供试液,平皿法显示 供试液对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌均有较 强抑制性;采用薄膜过滤法,上述两菌的回收比均 处于 0.5 ~ 2.0,表明薄膜过滤法可消除宣肺止嗽合 剂自身的抑菌性,适用于需氧菌总数的计数。在霉 菌和酵母菌总数计数检查的方法适用性试验中,平 皿法可适用。